Certificações

MARCAÇÃO CE

O Instituto Galénico tem a marcação CE dos seus dispositivos médicos, assegurando a todos os seus clientes o cumprimento das normativas europeias.

Este certificado assegura a avaliação e verificação regular da qualidade e segurança dos nossos dispositivos através de uma monitorização das propriedades microbiológicas feita por um laboratório independente.

ISO 9001

O Instituto Galénico tem o seu Sistema de Gestão e Boas Práticas de Fabrico e Distribuição certificado pela norma ISO 9001 nas atividades de fabrico e comercialização de produtos galénicos, dispositivos médicos, cosméticos e biocidas. Esta certificação foi o culminar de um trabalho cujas etapas mais significativas foram:
  • Análise de contexto
  • Identificação dos processos, estabelecimento de objetivos e indicadores
  • Elaboração do Manual de Gestão de Boas Práticas Fabrico e Distribuição e restante documentação
  • Formação de todos os colaboradores

ISO 13485

O Instituto Galénico tem o seu Sistema de Gestão e Boas Práticas de Fabrico e Distribuição certificado pela norma ISO 13485 nas atividades de fabrico e comercialização de produtos galénicos, dispositivos médicos, cosméticos e biocidas. Com esta certificação pretendemos evidenciar o cumprimento da legislação portuguesa e europeia em toda a nossa atividade.

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